作业指导书（标准操作程序/SOP）是为确保操作标准化而制定的文档，主要用于指导操作人员完成各项质量控制及作业任务。它应具备切实可行的指导意义，并涵盖作业内容、实施步骤与方法、操作要求及质量控制标准等关键要素。在编写作业指导书时，需总结实施经验、要领和技巧，使之成为详尽且技术性的操作细节。

根据WS/T641—2018《临床检验定量测定室内质量控制》的规定，实施质量控制需配备一套完整的标准操作规程（Standard Operation Procedure, SOP），这包括仪器的使用与维护规程，以及试剂、质控品和校准品的操作规程。所有临床实验室都应建立一套完善的SOP，以确保操作的规范性和一致性。近期，中国于2024年5月9日发布了卫生行业标准WS/T227—2024《临床检验操作规程编写要求》，替代了2002年的标准。

操作程序大致可分为四类：方法类、设备类、样品类和数据类。在临床实验室中，主要有用于检验、校准、设备操作与维护的相应规程。其中，各种检验项目的标准操作规程及主要检测仪器的标准操作规程尤为重要，这些内容是从业人员必须关注的焦点。此外，指导具体管理工作的各种规定、工作细则、导则、计划和规章制度等，亦应纳入作业指导书的范围。

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